هذه التحذير يجب ان نراعية ونحاول التقليل من الاعتماد على المضادات الحيوية عموما ..مع احترامي للجميع.
ينبغي أن تنال الشركة المصنعة للمضاد الحيوي الذي ارتبط بأعدادٍ كبيرة من التقارير عن الفشل الكبدي بالإضافة إلى أربع وفيات تحذيراتٍ أكثر صرامة بسبب تأثيره على الكبد, وذلك حسب مذكرة إدارة الدواء والغذاء. وذكرت الشركة المنتجة للدواء Sanofi-Aventis الجمعة أنها أجرت محادثات مع مسؤولي إدارة الدواء والغذاء بخصوص هذه التقارير.
وفي التقرير الذي نشرته صحيفة ديلي تايمز فإن التقارير الاثني عشر التي استلمتها إدارة الدواء والغذاء عن الإصابة بالفشل الكبدي والأربع وفيات تخص مرضىً عولجوا بالمضاد الحيوي Ketek. كما كشف المسؤولون في إدارة الدواء والغذاء عن 23 حالة أخرى حيث تعرض المرضى لإصاباتٍ بالغة في الكبد بعد تناول المضاد الحيوي الذي يُدعى رسمياً بـ telithromycin.
وعند اعتبار عدد الوصفات المكتوبة التي توصي بـ Ketek فإن التقارير تتجاوز عما يشابهه من أنواع المضاد الحيوي, حسب التقرير.
وقال رونالد واسل والدكتور آلن برنكر من قسم تقدير خطورة الأدوية في إدارة الدواء والغذاء أن الإدارة تعتبر أن حظر استعمال الدواء أو سحبه من الأسواق يجب أن يتم بعد أن تصل مستويات الفشل الكبدي إلى المستوى الذي وصلت إليه أنواع أخرى من المضاد الحيوي مثل Trovan قبل أن يحظر استعماله في 1999.
ومع ذلك, فقد كتب الاثنان أنهما لا يستطيعان تقرير ما إذا كانت خطورة الدواء أعلى من خطورة المضادات الحيوية السابقة التي ترافق معها ظهور مشاكل في الكبد.
وقالت المتحدثة باسم إدارة الدواء والغذاء سوزان برو أنه سيكون من التسرع مناقشة أي خطوات يمكن أن تتخذها الإدارة. وكانت الإدارة حذرت من أن Ketek يضر كثيراً بوظيفة الكبد.
بينما ذكرت شركة Sanofi-Aventis أنها ما تزال تعتقد أن المضاد الحيوي Ketek آمن وفعال إذا استُعمِل بطريقة صحيحة, مضيفةً أنها تواصل البحث في تقارير الكبد مع إدارة الدواء والغذاء.
وذكرت الشركة في تصريحٍ لها: "يحتاج المسؤولون إلى تحليلٍ أكثر دقة مع الخبراء قبل التحدث عن أي نتائج معينة."
وفي يناير, نشرت سجلات الطب الباطني تقريراً مفصلاً عن ثلاث حالاتٍ من مشاكل الكبد الحادة, تشمل حالة وفاة, عن مرضى في مستشفى كارولينا الشمالية بعد أن بدؤوا يتناولون Ketek.
وربما يكون هذا الإصدار قد استحث الإعلان عن مشاكل أخرى مرتبطة بـ Ketek لم تكن في الحسبان عند مقارنته بالأدوية الأخرى. والأكثر من ذلك أن الأرقام المعلنة أعلى بكثير مع الأدوية الجديدة.
وكانت إدارة الدواء والغذاء قد وافقت على أن يُباع Ketek في الأسواق في أبريل من العام 2004. ويحقق الكونغرس حالياً في كيفية موافقتها عليه مع أنه من المفترض أن توضح التجربة السريرية درجة أمان الدواء.
وتركت المخالفات التي حدثت في هذه التجربة إدارة الدواء والغذاء عاجزة عن القيام بـ "تقدير هام" للمخاوف المتعلقة بسلامة الكبد والمترافقة مع هذا الدواء.
| 
|
05-23-2006, 09:20 PM
المواضيع المتشابهه
العرض العادي
